简短回答
干细胞培养液（条件培养基）是干细胞在其中培养后收集的液体，并已去除细胞。它含有细胞释放的物质：生长因子、细胞因子等可溶性蛋白，以及细胞外囊泡。外泌体是细胞外囊泡的一种，可以从培养液中分离出来。简单说，培养液是完整的混合物，外泌体是其中的一部分。
重点摘要
- 间充质干细胞的作用，部分来自它们释放的物质，也就是分泌组。
- 培养液是含有分泌组、不含细胞的液体，成分取决于细胞来源与培养条件。
- MISEV2023 指南建议，除非能证明囊泡的来源，否则应使用“细胞外囊泡”这个总称；许多“外泌体”产品更准确的说法是小型细胞外囊泡。
- 无论考虑哪一种，都要问清楚来源、加工方法、批次鉴定数据，以及在当地市场的法规状态。
简单认识分泌组
间充质干细胞受重视，很大一部分来自旁分泌作用：细胞释放蛋白质、脂质与囊泡，作用于周围的细胞。这些释放物的总和称为分泌组，已成为再生医学中“无细胞”方法的研究重点[1]。
什么是培养液？
制作培养液时，干细胞先在培养中生长，通常会把生长培养基换成新的（多为无血清）培养基，让细胞在一段时间内“调理”它。之后收集液体、去除细胞与碎片，再视需要过滤或浓缩。
由于它保留了细胞释放的一切，成分会随细胞来源、捐赠者、代次、氧气浓度与调理时间而变化。这正是批次鉴定之所以重要的原因。
什么是外泌体？
细胞外囊泡（EV）是细胞释放、由脂质双层包覆、无法自行复制的微粒[2]。严格来说，“外泌体”指的是来自细胞内特定途径的 EV。由于这个来源很难证明，MISEV2023 指南建议，除非已证明来源，否则应使用“细胞外囊泡”这个总称，或“小型 EV”等以大小区分的名称[2]。
EV 可通过超速离心、尺寸排阻层析或切向流过滤等方法从培养液中分离，再以颗粒大小与浓度、蛋白标志与影像进行鉴定。
并列比较
| 培养液 | 外泌体（小型 EV） | |
|---|---|---|
| 是什么 | 培养后不含细胞的液体 | 从该液体中分离出的囊泡 |
| 主要成分 | 生长因子、细胞因子、其他蛋白与 EV | 携带蛋白质、脂质与 RNA 的囊泡 |
| 加工 | 收集、去除细胞、过滤或浓缩 | 额外的分离与纯化步骤 |
| 鉴定 | 蛋白含量、关键生长因子、无菌 | 颗粒大小与数量、EV 标志、纯度 |
| 主要挑战 | 批次之间的差异 | 分离方法标准化与标示准确 |
购买任何产品前该问的问题
- 由哪种细胞生产？捐赠者如何筛查？MSC 的鉴定应符合 ISCT 标准[4]。
- 调理过程是否使用无血清培养基？
- 如何去除细胞？如果涉及囊泡，如何分离？
- 每一批测量哪些项目：蛋白含量、颗粒数量、无菌、内毒素？
- 产品在你所在市场的注册或通报状态是什么？
关于法规
规定因市场与产品类别而不同。例如在欧盟，人源的细胞、组织或产品被列为化妆品禁用物质[3]。其他市场各有规定。在马来西亚，使用或销售前，请向国家药品管理局（NPRA）确认产品在其类别下的状态。
常见问题
外泌体比培养液好吗？
两者是不同，而不是好坏之分。培养液含有完整的分泌组，外泌体产品则分离出其中一部分。哪一种适合，取决于用途、证据，以及产品鉴定得是否充分。
培养液里有活细胞吗？
没有。调理完成后会去除细胞。供应商应能说明如何去除细胞与碎片，并在质量检测中确认。
标签上的“外泌体”通常是什么意思？
通常指小型细胞外囊泡。可以索取颗粒大小、颗粒数量与 EV 标志等鉴定数据，了解产品实际含有什么。
参考资料
- Vizoso FJ, Eiro N, Cid S, Schneider J, Perez-Fernandez R. Mesenchymal stem cell secretome: toward cell-free therapeutic strategies in regenerative medicine. Int J Mol Sci. 2017;18(9):1852. https://doi.org/10.3390/ijms18091852
- Welsh JA, Goberdhan DCI, O’Driscoll L, et al. Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023): from basic to advanced approaches. J Extracell Vesicles. 2024;13(2):e12404. https://doi.org/10.1002/jev2.12404
- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products, Annex II (list of prohibited substances). https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
- Dominici M, Le Blanc K, Mueller I, et al. Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement. Cytotherapy. 2006;8(4):315–317. https://doi.org/10.1080/14653240600855905
链接查阅日期：2026 年 10 月 2 日。
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